Farmakologiczne leczenie otyłości w Polsce – nowy lek stosowany w terapii

dr n. med. Dominika Wnęk, dietetyk
Farmakologiczne leczenie otyłości w Polsce – nowy lek stosowany w terapii

Opracowano na podstawie: Olszanecka-Glinianowicz M., Filipiak KJ., Narkiewicz K., Szelachowska M., Windak A., Czupryniak L., Pawłowski T.: Stanowisko Zespołu Ekspertów dotyczące stosowania produktu leczniczego Mysimba (chlorowodorek bupropionu i chlorowodorek naltreksonu) we wspomaganiu leczenia otyłości i nadwagi (BMI ≤27 kg/m2) z chorobami towarzyszącymi. Choroby Serca i Naczyń 2016; 13 (5): 333–346.

Leczenie otyłości to trudny i długotrwały proces. Podstawę leczenia stanowi zmiana stylu życia – obejmująca zarówno trwałą zmianę nawyków żywieniowych, jak i zwiększoną aktywność fizyczną. U części pacjentów konieczne jest dodatkowo wsparcie farmakologiczne oraz psychologiczne. Możliwości leczenia farmakologicznego otyłości w Polsce obecnie są ograniczone. W ciągu 6 ostatnich lat, po wycofaniu z obrotu w 2010 roku sibutraminy, stosowano wyłącznie orlistat. Jest to inhibitor lipaz przewodu pokarmowego, który hamuje wchłanianie tłuszczu z przewodu pokarmowego, ale nie wpływa na ilość spożywanego pokarmu. Orlistat jest dostępny na polskim rynku od 1998 roku.

W listopadzie 2016 roku w Polsce do farmakoterapii otyłości zarejestrowano złożony produkt leczniczy – połączenie chlorowodorku bupropionu i chlorowodorku naltreksonu o nazwie Mysimba. Jest to – obok orlistatu – drugi lek zarejestrowany w Polsce do leczenia otyłości. Zawarte w nim substancje czynne działają w ośrodkowych układzie nerwowym, zwiększając uczucie sytości oraz hamując odczuwanie apetytu i zwiększając wydatkowanie energii poprzez nasilanie termogenezy.

Mysimba, jak już wspomniano, jest preparatem złożonym z dwóch substancji czynnych, które od wielu lat są stosowane w monoterapii w innych wskazaniach. Bupropion jest lekiem przeciwdepresyjnym, stosowanym także w leczeniu uzależnienia od nikotyny. Naltrekson z kolei wykorzystuje się w leczeniu uzależnień od opioidów oraz od alkoholu. Mimo braku uzyskanych w badaniach dowodów jest on także – głównie w Stanach Zjednoczonych – stosowany poza wskazaniami w leczeniu niektórych typów nowotworów, stwardnienia rozsianego, reumatoidalnego zapalenia stawów i innych chorób autoimmunologicznych.

U kogo można zastosować Mysimbę?

Mysimba to lek przeznaczony do stosowania jako uzupełnienie diety ubogokalorycznej i zwiększonej aktywności fizycznej w celu zmniejszenia masy ciała osób dorosłych (w wieku >18 lat), z wyjściową wartością BMI wynoszącą:

  • co najmniej 30 kg/m2 (pacjenci otyli) lub
  • od 27 kg/m2 do < 30 kg/m2 (nadwaga), jeśli u pacjenta dodatkowo występuje co najmniej jedna choroba towarzysząca otyłości (np. zaburzenia lipidowe, cukrzyca typu 2, wyrównane nadciśnienie tętnicze itp.).

Jeżeli po 16 tygodniach stosowania leku masa ciała nie ulegnie zmniejszenia co najmniej o 5% wyjściowej masy ciała, lek należy odstawić.

Skuteczność i bezpieczeństwo produktu leczniczego Mysimba

W celu określenia skuteczności i bezpieczeństwa stosowania omawianego leku przeprowadzono cztery wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badania kliniczne, w których wzięło udział 4536 pacjentów. W badaniach tych podczas trwającej 54 lub 28 tygodni obserwacji stwierdzono średni ubytek masy ciała w populacji osób stosujących lek, które ukończyły badanie, wynoszący 5,9–11,5%, a u osób przyjmujących placebo – 1,8–7,3%. Odsetek osób, które zmniejszyły swoją masę ciała co najmniej o 5% w grupie stosujących lek uczestników, którzy ukończyli badanie, wynosił 53–80%, a w grupie placebo 22–60%.

Większość osób dobrze tolerowała leczenie. Wśród działań niepożądanych najczęściej wymieniano: nudności, zaparcia, bóle głowy, wymioty, zawroty głowy, bezsenność, suchość w ustach i biegunkę. Działania te zwykle ustępowały w ciągu 4 tygodni terapii.

Przeciwwskazania do stosowania preparatu leczniczego Mysimba

Przeciwwskazania obejmują:

  • nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji czynnych lub pomocniczych leku
  • ciążę i okres laktacji
  • niewyrównane nadciśnienie tętnicze
  • padaczkę występującą obecnie lub napady padaczkowe w wywiadzie
  • chorobę nowotworową ośrodkowego układu nerwowego
  • okres bezpośrednio po nagłym odstawieniu alkoholu lub benzodiazepin u osoby uzależnionej
  • chorobę afektywną dwubiegunową w wywiadzie
  • przyjmowanie bupropionu lub naltreksonu z innych wskazań niż redukcja masy ciała
  • bulimię lub anoreksję obecnie lub w przeszłości
  • uzależnienie od długotrwałego przyjmowania opioidów lub agonistów opiatów oraz okres bezpośrednio po ich odstawieniu u osoby uzależnionej
  • przyjmowanie MAOI (inhibitory monoaminooksydazy, leki przeciwdepresyjne)
  • ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • schyłkową niewydolność nerek lub ciężkie zaburzenia czynności nerek.

Podsumowanie

Zgodnie ze stanowiskiem zespołu ekspertów produkt leczniczy Mysimba może stanowić skuteczną terapię wspomagającą leczenie otyłości. Podkreślić należy, że w trakcie farmakoterapii niezbędna jest także trwała zmiana nawyków żywieniowych oraz zwiększona aktywność fizyczna. Pewne ograniczenie w stosowaniu leku stanowi niestety dość wysoka cena, a produkt wydawany jest za pełną odpłatnością pacjenta.

Data utworzenia: 21.02.2017
Farmakologiczne leczenie otyłości w Polsce – nowy lek stosowany w terapiiOceń:
(4.60/5 z 5 ocen)
Wysłanie wiadomości oznacza akceptację regulaminu

Publikacje, którym ufa Twój lekarz

Medycyna Praktyczna jest wiodącym krajowym wydawcą literatury fachowej. 98% lekarzy podejmuje decyzje diagnostyczne lub terapeutyczne z wykorzystaniem naszych publikacji.

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.

Aktualności

Lekarze odpowiadają na pytania

Zadaj pytanie ekspertowi:

Wysłanie wiadomości oznacza akceptację regulaminu

Korzystając ze stron oraz aplikacji mobilnych Medycyny Praktycznej, wyrażasz zgodę na używanie cookies zgodnie z aktualnymi ustawieniami przeglądarki oraz zgodnie z polityką Medycyny Praktycznej dotyczącą plików cookies